图片来自于 Pixabay 美敦力公司宣布于6月27日开始召回数千台MiniMed和Paradigm胰岛素泵，表示存在“潜在的网络安全风险”。公司表示这些具有无线射频连接功能的胰岛素泵型号可能被有权利的黑客访问技能和装备。

如果发生这种情况，黑客可能能够无线地改变使用泵输送给个人的设置和胰岛素的量。...

美国食品药品监督管理局（FDA）将加大督查力度，打击生产与销售可以让用户在家自助制造基因疗法产品的公司。虽然美国政府对自助基因疗法产品给出了多次警告，还有两家公司表示，他们将继续向公众提供基因修改材料。这两家公司就是 The Odin 和 Ascendance Biomedical， 当这些食品在网上火了起来之后，美国食品药品监督管理局于上周发表了一份用词相当严厉的发言，警告正在考虑自助基因疗法产品的消费者，并表示厂商的销售是非法的：“ 这些产品的销售是非法的。FDA  非常担忧它们的安全性。”...

基因编辑技术 CRISPR 的发明让基因编辑的成本和门槛迅速下降，诞生了探寻生命奥秘的“生物骇客”。不过美国食品药品管理局（FDA）对此非常担忧，连发警告称基因编辑 DIY 工具不应流通，恐怕缺乏监管的“生物骇客”通过自助基因编辑引发生化灾害。 近日 FDA 的生物制品评价和研究中心 (CBER) 再度声明，擅自在线销售和购买基因编辑 DIY 工具是违法行为，FDA担心不受法规监管的基因治疗产品具有潜在“安全危害”，用户应该确保仅接受经 FDA 批准的基因治疗机构和方案，擅自进行基因编辑和治疗不宜提倡。 稿源：cnBeta，封面源自网络；

据外媒报道，美国食品与药物管理局（ FDA ）于近期发布消息，声称 Abbott 公司生产的 100 万个心脏起搏器有近一半极易遭到黑客攻击。调查显示，由于这些设备通常被植入到皮肤下面并通过电线进入心脏以保持正常跳动，因此他们必须要尽快展开软件更新以保障设备安全可靠。目前， 不过万幸的是，Abbott 心脏起搏器的更新只需要 3 分钟左右就能完成，至于是否已经有心脏起搏器遭到攻击，FDA 并未回应，它只是在通知中指出，随着医疗设备对无线技术使用的不断增长，这些设备很有可能会给使用者带来风险，但与此同时它也能带来更加安全、更加有效、更加方便、更加及时的医疗服务。 稿源：cnBeta，封面源自网络；

美国食品和药物管理局( FDA ）近日发出警告：确认心血管设备生产商圣犹达医疗（ St Jude Medical ）的部分产品存在网络安全性问题，其生产的特定型号起搏器和心血管仪器产品极易被黑客侵入。此前信息安全研究员工也早已警告此类情况， FDA 指出，脉冲发生器/起搏器可以被经过恶意修改的 St Jude 自家的数据传输器 Merlin@home 入侵，Merlin@home 适用于兼容的 St. Jude Medical 植入式脉冲发生器的患者，可从植入的脉冲发生器中读取数据，并将数据发送到医院可从中进行查看的服务器上。...

据外媒报道，当地时间 12 月 27 日，美国食品与药物管理局( FDA )公布了关于医疗设备制造商如何维护联网设备安全的建议文件，这些物联网设备已在医院、病人家中、患者体内投入使用。在 FDA 看来，不安全的设备将会给黑客钻空子的机会，甚至还可能引发一些非常致命性的后果。据了解， FDA 建议，各大制造商还应当联合起来建立一个信息共享与分析组织( ISAO )以此来分享重要的安全威胁和应对措施。FDA 还提议，大部分用于解决网络安全漏洞问题的补丁和更新将不需要每次都上报给他们，除非出现了死亡或非常严重的医疗事件。不过这些信息必须要在发现漏洞的 30 天内告知消费者和设备使用者，...